Kwaliteit en veiligheid staan voorop

Wat wil medxpert
Als het op je gezondheid aankomt wil je niks anders dan het allerbeste. Of het nu gaat om de medicijnen die je slikt, de meetapparatuur die ze gebruiken in het ziekenhuis, of een app op je telefoon die je helpt met je medicatie zoals medxpert.

Om te garanderen dat al die medische hulpmiddelen veilig zijn voor gebruik, en doen wat ze beloven, moeten de fabrikanten zich houden aan strenge regels die opgesteld zijn door de Europese Unie. Die regels zijn opgenomen in de “Medical Device Regulation”, ook wel de MDR genoemd.

Medical Device Regulation
Wat staat er dan precies in de MDR? Veel te veel om hier allemaal te bespreken. We hebben het over bijna 200 pagina’s aan regels en eisen, en dan rekenen we de verdiepende documenten nog geen eens mee! Maar we gaan ons best doen om uit te leggen wat dit voor medxpert, en dus voor jou, betekend.

De regels waaraan je volgens de MDR moet houden hangen af van wat voor soort medisch hulpmiddel je maakt. Een MRI scanner maakt gebruik van ontzettend sterke magnetische velden, en de resultaten van de scan moeten betrouwbaar genoeg zijn voor de arts om levensbeslissende keuzes te maken. Een pacemaker moet het jarenlang kunnen volhouden zonder problemen, want zonder pacemaker, geen kloppend hart. Dat zijn voorbeelden van hulpmiddelen die aan de aller strengste eisen moeten voldoen. Aan een app zoals medxpert worden niet zulke extreme eisen gesteld, desalniettemin zijn er veel regels waar wij aan moeten (en willen!) voldoen.

Risicoanalyse en controle
Zo wordt er voor elk nieuw onderdeel van de app een risicoanalyse uitgevoerd nog voor de ontwikkeling start. Wat kan er allemaal misgaan? Hoe groot is de kans dat er iets misgaat, en wat voor gevolgen zou het kunnen hebben? Wat kunnen wij eraan doen om de kans dat er iets misgaat zo klein mogelijk te maken, en de mogelijke gevolgen te minimaliseren?

Blijkt uit de analyse dat er voor een nieuwe toevoeging aan de app een te groot risico verbonden is? Dan blijven we net zo lang werken aan verbeteringen en veiligheidsmaatregelen tot de nieuwe functionaliteit veilig is voor gebruik!

Kwaliteitsmanagement
Veiligheid is natuurlijk ontzettend belangrijk, maar je wilt als gebruiker natuurlijk er ook zeker van zijn dat de medxpert app doet wat het belooft. Elk medisch hulpmiddel moet daarom ook een kwaliteitsmanagementsysteem in werking hebben om ervoor te zorgen dat alle producten het resultaat leveren dat je verwacht.

Testen, testen en testen
Om te checken of de medxpert app goed en veilig werkt hebben we een set aan tests opgezet die we regelmatig en herhaaldelijk uitvoeren. Van te voren is er vast gesteld wat er getest moet worden, hoe het getest gaat worden, en wat de acceptabele uitkomsten zijn. Zo kunnen we bij elke verandering in de app snel zien of alles gaat zoals het moet.
Daarnaast gaan we ook in gesprek met gebruikers van de app om feedback te verzamelen, en te testen of alles overkomt zoals wij dat hopen. Deel jij graag je mening over de app? Vul dan onderstaand formulier in om je aan te melden voor het testpanel, of om jouw vragen en opmerkingen te mailen. Wij horen graag van je!

Altijd verbeteren
Echt klaar zijn we natuurlijk nooit. Er blijven altijd opties om de app beter te maken. Of dat nou is door iets nieuws toe te voegen, of iets wat al in de app zit aan te passen. In beide gevallen doorlopen we standaard hetzelfde proces van risicoanalyse, kwaliteitsmanagement, en testen, om te garanderen dat jij altijd een betrouwbare, veilige en nuttige app in handen hebt!

Maar niemand is perfect, en wij zijn geen uitzondering. In het geval dat er toch een keer iets fout gaat hebben we een procedure om te achterhalen wat er fout gegaan is, waarom, en hoe we vergelijkbare dingen in de toekomst kunnen voorkomen. Zo verbetert niet alleen de app zelf, maar ook wijzelf en ons systeem.

Heb jij een foutje ontdekt in de app? We horen het graag! Laat hier weten wat je gevonden hebt en onze technici gaan er zo snel mogelijk mee aan de slag.